BedoeldGebruiken
Dit product is geschikt voor de kwalitatieve detectie van COVID-19.Het biedt een hulpmiddel bij de diagnose van infectie met het nieuwe coronavirus.
OVERZICHT
De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht β.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.Mensen zijn over het algemeen vatbaar.Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van infectie;asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn.Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen.De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.Neusverstopping, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree komen in enkele gevallen voor.
BEGINSEL
De testkit bevat twee teststrips:
In een daarvan, een bordeauxkleurig geconjugeerd kussentje met daarin nieuwe coronavirus-recombinante envelopantigenen geconjugeerd met colloïdgoud (nieuwe coronavirusconjugaten), 2) een nitrocellulosemembraanstrip met twee testlijnen (IgG- en IgM-lijnen) en een controlelijn (C1-lijn) .
De IgM-lijn is vooraf gecoat met het anti-humaan IgM-antilichaam van de muis, de IgG-lijn is gecoat met het anti-humaan IgG-antilichaam van de muis.Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster in de monsterput van het testapparaat wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over het apparaat.IgM anti-roman coronavirus, indien aanwezig in het monster, zal binden aan de nieuwe coronavirus-conjugaten.
Het immunocomplex wordt vervolgens opgevangen door het reagens dat vooraf is gecoat op de IgM-band, waardoor een bordeauxrode IgM-lijn wordt gevormd, wat wijst op een nieuw coronavirus IgM-positief testresultaat.IgG-anti-Novel-coronavirus, indien aanwezig in het monster, zal binden aan de Novel-coronavirusconjugaten.Het immunocomplex wordt vervolgens opgevangen door het reagens dat is gecoat op de IgG-lijn, waardoor een bordeauxrode IgG-lijn wordt gevormd, wat wijst op een nieuw coronavirus IgG-positief testresultaat.Afwezigheid van T-lijnen (IgG en IgM) suggereert een negatief resultaat.Om als procedurecontrole te dienen, zal er altijd een gekleurde lijn verschijnen op het gebied van de controlelijn om aan te geven dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.
In de andere strip bestaat de teststrip uit de volgende onderdelen: namelijk monsterkussentje, reagenskussentje, reactiemembraan en absorberend kussentje.Het reagenskussentje bevat het colloïdaal goud geconjugeerd met de monoklonale antilichamen tegen het nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2;het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen voor het nucleocapside-eiwit van SARS-CoV-2.De hele strip is bevestigd in een plastic apparaat.Wanneer het monster aan het monsterputje wordt toegevoegd, worden de conjugaten die in het reagenskussentje zijn gedroogd opgelost en migreren ze met het monster mee.Als SARS-CoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, wordt een complex gevormd tussen het anti-SARS-2-conjugaat en het virus opgevangen door de specifieke anti-SARS-2 monoklonale antilichamen die op het testlijngebied (T) zijn aangebracht.Afwezigheid van de T-lijn suggereert een negatief resultaat.Om als procedurecontrole te dienen, zal er altijd een rode lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn (C2) om aan te geven dat het juiste monstervolume is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.
Posttijd: 01-apr-2021