-
literatuur OnderzoekVergelijking van de gevoeligheid van 122 CE SARS-CoV-2 antigeen sneltest
In mei van dit jaar publiceerde de Duitse PEI een artikel "Vergelijkende gevoeligheidsevaluatie voor 122 CE-gemarkeerde SARS-CoV-2 antigeen snelle tests", waarin de gevoeligheid werd geëvalueerd van 122 COVID-19 antigeen snelle testproducten die momenteel CE-certificaten hebben en zijn in Duitsland verkocht..Door...Lees verder -
NEWGENE COVID-19-antigeenproducten zijn geregistreerd door de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Op 11 augustus werd NEWGENE's COVID-19 Antigen Detection Kit – Neuszwabber geregistreerd door de South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA).Zuid-Afrika is het meest rigoureuze land in Afrika voor de goedkeuring van medische hulpmiddelen, en het is ook een belangrijk referentieland voor de...Lees verder -
NEWGENE-producten hebben de zelftestcertificering van PCBC verkregen (aankondiging nr. 1434)
Op 11 augustus werd NEWGENE's COVID-19 Antigen Detection Kit – Neuszwabber gecertificeerd door PCBC (aankondiging nr. 1434), een EU-aangemelde instantie, en de licentie werd officieel afgegeven.Nadat het product is gecertificeerd, kan het volledig worden verkocht in grote supermarkten, apotheken en andere kanalen in de...Lees verder -
NewGene heeft de COVID-19-antigeen-zelftestlicentie opnieuw in 6 landen behaald!Eerder won de European Professional Whitelist Grand Slam!
Begin april meldden een aantal media dat de in Hangzhou gevestigde fabrikant van COVID-19-detectiereagentia-NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company's NEWGENE-merk COVID-19-antigeen de professionele witte lijst van alle reguliere landen in Europa won.Onlangs vernam het bedrijf dat de...Lees verder -
Goed nieuws!NEWGENE heeft zelftestgoedkeuring gekregen in Frankrijk
Op 14 mei is NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit goedgekeurd voor zelftestgebruik in Frankrijk door ANSM.Dit volgt op de goedkeuring van de zelftest na Duitsland, België, Denemarken, Zweden, Tsjechië.Frankrijk en Duitsland zijn de belangrijkste landen in de Europese Unie.Tot nu toe zijn er maar heel weinig bedrijven in de...Lees verder -
NEWGENE krijgt BfArM-zelftestgoedkeuring in Duitsland
NEWGENE COVID-19-antigeendetectiekit heeft de noodtoestemming gekregen van het Duitse Federale Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) voor thuisgebruik en wordt vermeld als zelftest (GZ 5640-S-296/21).De geldigheid is tot 11 augustus 2021, die momenteel de langste geldige tijd heeft van alle...Lees verder -
NEWGENE verkrijgt zelftestgoedkeuring in België en Zweden
COVID-19 Antigen Detection Kit heeft de zelftestgoedkeuring gekregen van het Belgische Ministerie van Volksgezondheid (FAGG) en het Swedish Medical Products Agency (Swedish Medical Products Agency).NEWGENE is het eerste Chinese bedrijf dat de zelftestgoedkeuring verkrijgt in deze twee Europese landen, na Denemarken...Lees verder -
Geconfronteerd met de enorme vraag van 800 miljoen mensen in Europa!
De COVID-19-antigeentest van het Chinese bedrijf heeft in één stap de "Grand Slam" van 15 landen, waaronder Duitsland, Frankrijk, Italië en Portugal, gewonnen!Op dit moment is de COIVD-19-epidemie in veel Europese landen, als gevolg van de verspreiding van gemuteerde virussen en andere factoren...Lees verder -
Speciaal TV-verslag van NEWGENE Novel Coronavirus Antigen Product in Spanje
NEWGENE Nieuw Coronavirus Antigeendetectieproduct ontving een speciaal tv-verslag op de Spaanse lokale omroep Antena3.NEWGENE-producten worden zeer populair en worden lokaal algemeen erkend met hun superieure prestaties en conv...Lees verder